2015-2019年我國IVD試劑行業(yè)市場規(guī)模不斷增加中國醫(yī)療器械藍皮書統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國IVD試劑市場規(guī)模為604億元，初步估算，2019年我國IVD試劑市場規(guī)模為678億元。

上游核心原料約占整體市場的10%，其中微球、NC膜等載體系統(tǒng)約占核心原料的25%，那么2019年國內微球等載體系統(tǒng)的市場空間約為17億元。

全球的IVD市場規(guī)模約為714億美金，按照中國的核心原料占比測算，2019年全球IVD微球的市場空間約為17.85億美金，折合人民幣約為125億元。

目前國內的IVD領域使用的微球主要以進口產品為主，國產品牌占整體市場不到10%，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。

從供給端來看，目前國內的微球生產企業(yè)多數(shù)規(guī)模較小，產品質量參差不齊、品牌影響力無法與國際品牌相提并論；從需求端來看，研發(fā)型客戶主要需求特征是量小質量要求高、產業(yè)化客戶主要需求特征是有替換動力，但替換周期長。

研發(fā)型客戶優(yōu)*口品牌  

對于研發(fā)型企業(yè)進口品牌是第一選擇，主要原因包括早期微球使用量比較小，藥監(jiān)部門的嚴格審核，對國產品牌信心不足以及未來銷售預期不明確等等。

產業(yè)化客戶替換周期長  

產業(yè)化客戶由于產品銷售體量大，對于微球的替換動力會相對較強。但是對于IVD產品，影響產品終端檢測性能的是整個體系，而非某一單一核心原料，微球的替換可能會帶來抗體、Buffer等整個體系調整，因此客戶在進行微球替換的時候會比較謹慎，考察周期通常較長。